Специалист по GDP/GPP

ООО PHARMAXI — крупная фармацевтическая дистрибьюторская компания — приглашает в свою команду специалиста по надлежащей практике дистрибуции и аптечной практике (GDP/GPP).

Мы ищем ответственного специалиста с профильным образованием и опытом работы в фармацевтической отрасли, который сможет обеспечивать соблюдение стандартов GDP/GPP, контролировать качество процессов хранения и дистрибуции лекарственных средств, а также поддерживать и совершенствовать систему качества компании.

Основные обязанности:

1. Обеспечение соблюдения стандартов GDP/GPP:

• Организация и контроль соблюдения требований GDP (Good Distribution Practice) на всех этапах дистрибуции лекарственных средств.

• Контроль соответствия процессов приемки, хранения, комплектации, отгрузки и транспортировки лекарственных средств установленным требованиям.

• Контроль соблюдения требований GPP в части, относящейся к деятельности компании и её взаимодействию с аптечными организациями.

• Мониторинг изменений нормативно-правовых требований и стандартов в области обращения лекарственных средств.

2. Документация и система качества:

• Разработка, актуализация и внедрение стандартных операционных процедур (СОП).

• Разработка внутренних инструкций, регламентов, журналов учёта, форм и других документов системы качества.

• Контроль правильности ведения и своевременного обновления документации GDP.

• Организация систематического хранения и архивации документации.

• Контроль соблюдения сотрудниками утверждённых процедур и регламентов.

3. Контроль складских процессов и условий хранения:

• Контроль соблюдения температурного режима и условий хранения лекарственных средств.

• Контроль ведения температурных журналов и регистрации отклонений.

• Участие в проверке соответствия складских помещений требованиям GDP.

• Контроль соблюдения правил зонирования, маркировки и хранения продукции.

• Контроль соблюдения требований к транспортировке лекарственных средств, включая температурный режим при необходимости.

• Участие в квалификации и валидации складских помещений, оборудования и транспортных средств.

4. Аудиты и инспекции:

• Подготовка компании к внешним аудитам, проверкам и инспекциям.

• Проведение внутренних проверок (самоинспекций) на соответствие требованиям GDP.

• Выявление несоответствий и разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).

• Контроль своевременного устранения выявленных замечаний.

• Подготовка необходимой документации и отчётности по результатам проверок.

5. Работа с персоналом и взаимодействие с подразделениями:

• Проведение обучения сотрудников требованиям GDP/GPP и внутренним СОП.

• Контроль соблюдения сотрудниками правил и процедур, связанных с обеспечением качества.

• Взаимодействие со складом, логистикой, отделом закупок, продажами и другими подразделениями компании.

• Участие в рассмотрении претензий, возвратов и случаев выявления несоответствующей продукции.

• Участие в разработке мероприятий по предупреждению рисков, связанных с качеством и безопасностью лекарственных средств.

Наши требования:

• Высшее фармацевтическое образование.

• Опыт работы в фармацевтической компании от 2 лет.

• Практический опыт работы с требованиями GDP/GPP.

• Знание нормативно-правовой базы Республики Узбекистан в сфере обращения лекарственных средств.

• Опыт разработки и ведения документации GDP, СОП и внутренних регламентов.

• Понимание принципов системы менеджмента качества.

• Опыт подготовки и сопровождения аудитов и инспекций.

• Знание принципов хранения, транспортировки и дистрибуции лекарственных средств.

• Уверенное владение MS Office.

• Владение узбекским и русским языками.

• Ответственность, внимательность к деталям, системность и аналитическое мышление.

Будет преимуществом:

• Опыт самостоятельного сопровождения GDP-системы в дистрибьюторской фармацевтической компании.

• Опыт прохождения внешних проверок и инспекций.

• Наличие дополнительного обучения или сертификатов по GDP/GPP.

• Знание английского языка.

Мы предлагаем:

• Работа в крупной и стабильной фармацевтической дистрибьюторской компании ООО PHARMAXI.

• Заработная плата: по результатам собеседования и в зависимости от квалификации.

• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00.

• Обед за счёт компании.

• Комфортные условия работы.

• Возможность профессионального развития и реализации своих компетенций.

Место работы: г. Ташкент, Мирзо Улугбекский район, ул. Шахриобод

Если вы обладаете необходимыми знаниями и опытом и хотите развиваться вместе с PHARMAXI, будем рады рассмотреть ваше резюме!

Отправляйте резюме с указанием желаемого уровня заработной платы.