Технолог трансфера готовых лекарственных форм

Один из ключевых партнеров Службы занятости населения ищет в свою команду Технолога трансфера готовых лекарственных форм

Обязанности:

• Контроль выполнения требований к технологическому процессу стерильных/нестерильных лекарственных средств на существующих и проектируемых площадках компании во время трансфера до передачи в рутинное производство;
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных/нестерильных лекарственных форм;
• Подготовка и внедрение изменений, расследование отклонений от технологических параметров процесса трансфера;
• Подготовка производственных процедур, маршрутных карт, Пусковых и Опытно-промышленных регламентов;
• Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
• Подготовка спецификаций на первичную и вторичную упаковку, сырье и материалов;
• Организация технологической части процесса при трансфере технологий (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.)

• Высшее фармацевтическое образование
• Опыт от 3 лет на фармацевтическом производстве в должности технолога
• Практический опыт GMP
• Опыт производства стерильных лекарственных форм
• Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, маршрутные карты, регламенты)

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата от 230 000 до 270 000 gross (обсуждается на собеседовании исходя из опыта и компетенций) ;
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Основное рабочее место – г. Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с1, Технополис Алабушево;
• Соц.пакет - ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
• Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
• Руководство с западным подходом и стандартами.