АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов.
В связи со строительством первого в России завода по производству препаратов из плазмы крови человека на строительную площадку в особой экономической зоне (ОЭЗ) "Технополис Москва" приглашаем Ведущего инженера по валидации процессов.
Обязанности:
- Разработка и актуализация ВМП по валидации процессов
- Координация выполнения PQ c производственными и QC подразделениями
- Разработка стратегии валидации очистки
- Координация с поставщиками фильтров, оценка изменений
- Техническая экспертиза изменений процессов, оценка влияния на валидированное состояние
- Участие в трансфере технологий между площадками
- Координация валидационных активностей в рамках трансфера
- Подготовка к инспекциям и аудитам, участие в них по направлению валидации
Требования:
- Образование: высшее техническое\ фармацевтическое
- Опыт в валидации процессов производства для выпуска лиофилизатов, жидких форм и фармацевтических субстанций
- Опыт проведения асептического моделирования процессов производства (MFT) в соответствии с требованиями к стерильному производству
- Опыт в валидации очистки производственного оборудования
- Опыт в квалификации производственного оборудования и инженерных систем
Условия:
- Официальное оформление по ТК РФ
- Ежемесячный бонус
- ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни,
- Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
- График работы: 5/2
- Адрес производства: г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина 14с1 (ОЭЗ "Технополис Москва").