Организация работы отдела контроля качества.
Контроль и разработка, учет, ведение, документации отдела контроля качества.
Утверждение инструкций и спецификаций связанных с контролем качества. Обеспечение их строгого выполнения. Контроль, составление протоколов анализа, аналитических паспортов, полноты досье на серию ЛП.
Председатель валидационной группы по планированию и ведению мероприятий по квалификации/аттестации лабораторного оборудования. Планирование работ по валидации аналитических методик. Организация работ и контроль валидации аналитических методик. Проверка валидационных протоколов, отчетов аналитических методик.
Обеспечение первичного и последующего обучения персонала отдела по утвержденным программам.
Организация проведения самоинспекции отдела контроля качества. Составление и контроль выполнения Программы корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий при проведении самоинспекции ОКК.
Участие в комиссии по рассмотрению поступающих рекламаций.
Требования:
стаж работы по специальности в области контроля качества производства лекарственных средств не менее 3 лет.
высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
наличие мед.книжки
Условия:
5/2, с 8.30 до 17.30
Оформление согласно ТК
З/пл и иные условия оговариваются при собеседовании